На 15 октомври Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) обяви чрез уебсайта си, че нов коментар, публикуван вАнали на вътрешната медицинапризовава за подновяване на усилията за напредък в лечението за отказване от тютюнопушенето. Създадена от лидери от Националните здравни институти (NIH) и FDA, статията подчертава необходимостта от иновации в подходите за лечение и актуализира регулаторните пътища за терапии за отказване от тютюнопушене. Той очертава нови терапевтични цели, пропуски в изследванията и възможности за развитие, като подчертава критичната роля на активното сътрудничество между клиницисти, академични среди, индустрия, агенции за обществено здравеопазване, групи пациенти и други заинтересовани страни.
Според данните почти 500 000 души в САЩ умират всяка година от причини, свързани с тютюнопушенето, като над 28 милиона възрастни в страната все още пушат. Въпреки че по-голямата част от пушачите изразяват желание да спрат, само 31% от онези, които се опитват да го направят, получават консултации или лекарства, а по-малко от 8% успешно отказват всяка година.
Коментарът предоставя препоръки за справяне с тези предизвикателства, включително тези от насоките на FDA от 2023 г. относно никотиновите заместителни терапии. За да насърчат иновациите в разработването на продукти за отказване от тютюнопушенето, авторите предполагат, че клиничните изпитвания трябва да се съсредоточат не само върху пълното спиране, но и върху значими крайни точки, като значително намаляване на тютюнопушенето, особено ако тези намаления увеличават вероятността от евентуално спиране.
Освен това авторите подчертават спешната необходимост от по-нататъшни изследвания на електронните цигари, особено по отношение на дългосрочните ефекти върху здравето и строги токсикологични проучвания. Те също така обсъждат текущите инициативи на NIH и FDA, насочени към насърчаване на иновациите в изследванията за спиране на тютюнопушенето, особено сред исторически слабо представени групи в клиничните изпитвания.
Публикуването на този коментар предшества съвместна публична среща, организирана от FDA и NIH за напредък в приоритетите за отказване от тютюнопушенето, насрочена за 21 октомври от 9 сутринта до 4:30 следобед (ET).
