Администрацията по храните и лекарствата на САЩ одобри перорален разтвор Epidiolex (канабидиол) [CBD] за лечение на гърчове, свързани с комплекс от туберозна склероза (TSC) при пациенти на възраст една година и по-големи. Epidiolex е одобрен преди това за лечение на гърчове, свързани с две редки и тежки форми на епилепсия, синдром на Lennox-Gastaut (LGS) и синдром на Dravet (DS). Това е единственото лекарство, одобрено от FDA, което съдържа пречистено лекарствено вещество, извлечено от канабис. Това е и второто одобрение на FDA за лекарство за лечение на гърчове, свързани с TSC.
CBD е химически компонент на растението Cannabis sativa. Въпреки това, CBD не причинява интоксикация или еуфория („високото“), което идва от тетрахидроканабинол (THC). THC (а не CBD) е основният психоактивен компонент на канабиса.
„FDA продължава да вярва, че процесът на одобрение на лекарства представлява най-добрият начин да се направят нови лекарства, включително всякакви лекарства, извлечени от канабис, достъпни за пациенти, нуждаещи се от подходяща медицинска терапия, като например лечение на припадъци, свързани с тези редки състояния. Тази парадигма гарантира, че новите терапии са безопасни, ефективни и произведени с високо качество, което осигурява еднакво и надеждно дозиране за пациентите“, каза Дъглас Трокмортън, MD, заместник-директор на центъра за регулаторни програми в Центъра за оценка и изследване на лекарства на FDA. „Агенцията се ангажира да подкрепя стриктни научни изследвания за потенциалните медицински употреби на продукти, получени от канабис, и да работи с разработчици на продукти, които се интересуват да предоставят на пациентите безопасни и ефективни, висококачествени продукти.“
TSC е рядко генетично заболяване, което причинява растеж на неракови (доброкачествени) тумори в мозъка и други части на тялото като очите, сърцето, бъбреците, белите дробове и кожата. TSC обикновено засяга централната нервна система и може да доведе до комбинация от симптоми, включително гърчове, забавяне на развитието и поведенчески проблеми, въпреки че признаците и симптомите на състоянието, както и тежестта на симптомите, варират значително. TSC засяга около 1 на всеки 6 000 души.
